医疗器械推销多现美丽陷阱甘肃将明察暗访整治《新闻》

发布时间：2020-09-15 01:11:43 阅读：次来源：盆栽厂家

网导读：中新网兰州3月25日电(南如卓玛)25日，甘肃省食品药品监督管理局副局长宋保才在新闻发布会上表示，为加强医疗器械监管，整治医……

中新网兰州3月25日电 (南如卓玛)25日，甘肃省食品药品监督管理局副局长宋保才在新闻发布会上表示，为加强医疗器械监管，整治医疗器械注册、生产、流通和使用环节存在的突出问题，规范医疗器械市场秩序，严厉打击违法违规行为，甘肃省启动了医疗器械“五整治”专项行动，官方将历时五个月“明察暗访”整治医疗器械市场的各种“陷阱”。

据悉，此次针对医疗器械市场乱象启动的专项行动，将重点整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为。

宋保才介绍说，目前市场上存在“免费体验”、“求医问药”等很多“美丽的陷阱”以推销医疗器械。他说，整治医疗器械产品注册虚假申报行为方面，重点整治第二、三类医疗器械首次产品注册申报资料不真实，弄虚作假的行为，开展第二、三类医疗器械首次注册申请资料和样品生产过程的真实性核查，对举报和审查发现存在问题的注册产品，进行全过程重点核查。

同时，在整治医疗器械非法生产行为方面，重点整治未取得医疗器械生产许可证和产品注册证生产医疗器械；购进、使用无合格证明、不符合标准的原材料生产医疗器械；不按产品标准、工艺和生产质量管理规范要求生产医疗器械；擅自降低生产条件，缩减、改变灭菌、出厂检验等生产质量控制工序；擅自改变产品标签、说明书、扩大产品适应症以及生产、销售不合格医疗器械的违法违规行为。

此外，整治医疗器械非法经营行为方面，重点整治未经许可经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器等医疗器械，销售无产品注册证、无合格证明以及过期、失效、淘汰医疗器械；以“科普讲座”、“体验试用”等形式非法宣传、销售医疗器械；不按产品质量要求贮存、运输体外诊断试剂等医疗器械的违法违规行为。

宋保才表示，整治使用非法医疗器械行为方面，重点整治医疗机构、个体诊所、医疗美容机构从非法渠道购进植入(介入)性医疗器械、体外诊断试剂等医疗器械；购进、使用无产品注册证、无合格证明和过期、失效、淘汰医疗器械；购进、使用不符合医疗器械产品标签、说明书规定医疗器械的违法违规行为。整治非法医疗器械广告方面，重点整治腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械的违法广告宣传。

宋保才称，要严肃查处未经批准擅自发布医疗器械广告；擅自篡改广告审批内容，篡改或使用过期广告批准文号。以学术机构、科研单位、医疗机构或者专家、学者、医师、患者形象作证明，以“讲座”、“求医问药”、“电视购物”等形式违规发布广告；以“无效退款”、“保险公司保险”等绝对化的语言夸大疗效。宣传治疗或改善性功能障碍的非法广告宣传行为。

据悉，2013年，甘肃省食药监局系统共受理投诉举报2169起，其中电话1828件，网络26件，信件37件，来访240件，其他38件，受理案件处理办结回复率达100%。全年通过12331投诉举报提供的线索，查处食品药品违法犯罪案件52件。(完)